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Riportiamo dal sito ufficiale del Governo del Regno Unito il comunicato che annuncia la revisione governativa della posizione della cannabis nelle tabelle delle sostanze.

Il governo ha annunciato una revisione della programmazione della cannabis. La recensione sarà in 2 parti:

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  • la parte 1 riguarderà i benefici terapeutici e terapeutici della cannabis e dei medicinali a base di cannabis
  • la parte 2 fornirà una valutazione basata sull’equilibrio dei danni e delle esigenze di salute pubblica per stabilire se i medicinali a base di cannabis e di cannabis debbano essere riprogrammati ai sensi del Regolamento sulle sostanze stupefacenti 2001

La revisione non riguarderà la classificazione della cannabis come farmaco di classe B, né alcuna delle sanzioni per i reati illeciti che riguardano la cannabis. Le pene per i reati rilevanti relativi alla cannabis in base al Misuse of Drugs Act 1971 rimangono le stesse.

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Nel periodo intermedio, prenderemo in considerazione le domande di licenza per l’uso di cannabis e prodotti medicinali a base di cannabis in casi eccezionali in cui vi è un’esigenza clinica insoddisfatta. Abbiamo istituito un gruppo di esperti di medici per consigliare i ministri su eventuali domande di licenza per prescrivere cannabis e medicinali a base di cannabis.

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Ciò garantirà che i consigli ai ministri sulle licenze in questi casi siano condotti clinicamente, sulla base di prove mediche e che i pazienti e le loro famiglie abbiano accesso al più appropriato trattamento medico il più rapidamente possibile.

Pazienti e genitori

Il gruppo di esperti sarà in grado di esaminare solo le domande dei medici senior con le giuste competenze nelle condizioni del figlio. Questo per garantire che qualsiasi corso di trattamento proposto sia concordato dal tuo team medico esistente ed è un approccio sicuro ed efficace. Se desideri che una domanda venga portata avanti a tuo nome, parla con il tuo team medico.

Gruppo di esperti

Il gruppo di esperti valuterà il merito di ciascun caso per stabilire se i criteri riportati di seguito sono stati soddisfatti. Eseguiranno una valutazione clinica di una necessità clinica eccezionale e insoddisfatta cui il prodotto si rivolgerebbe, tenendo conto dell’urgenza del caso e di qualsiasi precedente trattamento con il prodotto, attraverso una sperimentazione clinica o altro.

Il gruppo di esperti valuterà anche i prodotti in questione e l’adeguatezza delle linee di azione alternative.

Sono disponibili i termini di riferimento completi per il gruppo di esperti.

Criteri per la presentazione al panel

Per assicurarsi che il corso del trattamento sia sicuro ed efficace, il gruppo cercherà il clinico specialista per dimostrare che ci sono circostanze cliniche eccezionali. Ci si aspetta che dimostrino che non esiste nessun altro prodotto medicinale legale (con licenza o meno) che soddisfi le esigenze specifiche del paziente. Ci si aspetta che il medico specialista accetti la piena responsabilità per rischi e responsabilità.

Il panel può anche considerare se il paziente ha già beneficiato del prodotto sotto la direzione legale di un medico (potenzialmente in un’altra giurisdizione) e se una sperimentazione clinica esistente indica che il prodotto sarà efficace per le condizioni del paziente.

I criteri per le domande sono riportati integralmente nel capitolato d’oneri del gruppo di esperti sopra riportato.

Applicazione al gruppo di esperti

Una domanda da parte di un medico elencato nel registro specializzato del Consiglio medico generale dovrebbe essere presentata utilizzando il modulo di domanda e inviata a expertmedicalpanel@homeoffice.gsi.gov.uk .

Processo per considerare una licenza

Una volta che una domanda è stata presentata al gruppo di esperti attraverso la procedura formale di cui sopra, la segreteria del gruppo di esperti triage l’applicazione per garantire che i criteri di base siano stati soddisfatti (come indicato sopra).

Sulla base delle informazioni fornite, la segreteria può chiedere ulteriori informazioni o fare riferimento alla domanda al gruppo di esperti.

Il gruppo di esperti sarà responsabile della valutazione del merito di ciascuna domanda e potrà inoltre contattare il richiedente per ulteriori informazioni, se necessario. Il gruppo di esperti effettuerà quindi una ricerca che sarà condivisa con il Ministero degli Interni o il Dipartimento per la salute nell’Irlanda del Nord, a seconda dei casi.

Una volta raggiunta questa fase, il clinico richiedente sarà invitato a registrare la domanda di licenza presso il Ministero dell’Interno o il Dipartimento della Sanità dell’Irlanda del Nord. Una volta registrati, dovranno essere fornite ulteriori informazioni dal richiedente per dimostrare che sono in grado di conformarsi al quadro normativo del governo britannico in materia di abuso e diversione di droghe.

Il Ministero dell’Interno o il Dipartimento della Sanità dell’Irlanda del Nord valuterà quindi se la licenza può essere rilasciata. Il Ministero dell’Interno e il Dipartimento della Salute dell’Irlanda del Nord guidano la governance normativa e sono indipendenti dal gruppo di esperti. Prenderanno comunque in considerazione la valutazione clinica prima di concludere se è possibile emettere una licenza.

Il governo si è impegnato a considerare tali domande il più rapidamente possibile. Per le domande di licenza di droga fatte in seguito all’esame da parte del gruppo di esperti, il governo richiederà solo visite al sito o controlli tramite il Servizio di divulgazione e blocco per eccezione. La rinuncia a questi requisiti garantirà che qualsiasi domanda di licenza presentata in seguito all’esame da parte del gruppo di esperti possa aspettarsi di ricevere una decisione sulle licenze di droga entro 4 settimane. Se il pannello viene presentato con un caso di emergenza, le decisioni accelerate potranno essere prese.

Il Ministero degli Interni continuerà a mantenere la responsabilità di garantire la conformità con il quadro normativo del governo britannico sulle droghe controllate.

Tariffe per le licenze

Stiamo attualmente esaminando le tariffe da pagare per una licenza. Attualmente le tasse pagabili dal richiedente sono disponibili. Queste tasse non saranno pagate dal paziente o dal genitore ma dall’istituzione a cui appartiene il clinico richiedente.

Il governo si è impegnato a rivedere le tasse pagate per le licenze che vengono assegnate come risultato del parere del gruppo di esperti. Tale revisione avverrà con urgenza e si concluderà entro luglio, con eventuali misure legislative presentate al Parlamento alla prima data disponibile successiva alla sua conclusione.

Importazione di prodotti

Se è stata rilasciata una licenza domestica, è necessario seguire la normale procedura per importare un farmaco controllato nel Regno Unito .

Le tue informazioni personali

L’ informativa sulla privacy del panel di esperti spiega come utilizzeremo le tue informazioni personali.

Dettagli di contatto per il gruppo di esperti

Email: expertmedicalpanel@homeoffice.gsi.gov.uk

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